链接：http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3581/202012/58eb4a4b47694e5b81248b29cc315feb.shtml

　　2016年，世界卫生组织出版"Global Manual on Surveillance of Adverse Events Following Immunization",并组织翻译形成《全球免疫接种后不良事件监测手册》，中国疾病预防控制中心参与了中文版翻译工作。本手册主要介绍了免疫接种原理和疫苗知识、免疫接种后不良事件分类、监测系统、免疫接种后不良事件的报告及调查、因果关系评估、数据分析及后续处置交流等内容，适用于免疫规划管理人员、国家和地方的国家药品监管部门...

　　《免疫接种后不良事件（AEFI）因果关系评估-世界卫生组织分类（修订）用户手册（更新第二版）》由世界卫生组织出版。本手册主要介绍了免疫接种后不良事件因果关系评估的考虑要点、科学依据、病例选择、分类逻辑及基本机制等内容，可作为对全球免疫接种后个体严重不良事件进行系统的、标准化因果关系评估的指南，旨在供国家级、省级工作人员以及免疫规划管理者和其他人员使用。本手册也可作为培训和科研人员的教育工具，以...

　　第六章　异常反应监测和处理 　　第五十二条　预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 　　下列情形不属于预防接种异常反应： 　　（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 　　（二）因疫苗质量问题给受种者造成的损害； 　　（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受...

　　链接：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3585/200905/83f9d87498bd4dbca0bebb6301be4c1e.shtml

　　链接：http://www.mohrss.gov.cn/SYrlzyhshbzb/shehuibaozhang/zcwj/yiliao/201405/t20140526_130924.html

　　第一章　总　　则 　　第一条　为规范预防接种异常反应鉴定工作，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》和《医疗事故处理条例》的规定，制定本办法。 　　第二条 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 　　第三条　受种者或者监护人（以下简称受种方）、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争...